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重庆博腾制药简介 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国，全球雇员2600余人。我们致力于成为全球最开放，最创新，最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。 -
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北京二中院曝35件诈骗医保基金案 人均涉案近百万 此类犯罪所针对的一般是单价较高、使用需求量较大的骨科、心脑血管科室等药品或诊疗服务。15日，北京市第二中级人民法院在“诈骗医保基金犯罪案件情况”新闻发布会上称，2019年8月至2020年8月，北京二中院及辖区法院共审理诈骗医保基金案件35件，人均涉案金额近100万元。此类犯罪所针对的一般是单价较高、使用需求量较大的骨科、心脑血管科室等药品或诊疗服务。9月15日，北京二中院新闻发布会现场。北京二中院供图涉诈骗医保基金案涉案数额大、共同犯罪率高发布会上通报的数据显示，在北京二中院及辖区法院审结的35起涉诈骗医保基金的案件中，犯罪金额达4600余万元，人均涉案金额近100万元。其中，47名被告人中，一人被判处无期徒刑，并处没收个人全部财产，五人被判处十年以上有期徒刑。共同犯罪率达到97%（34件），个人犯罪占3%（1件）。共犯人之间一般系家人、亲属、同事等熟人关系，相互之间有传授犯罪手法及介绍上下游犯罪人的情况。北京二中院介绍，2015年至2018年间，田某收集十余人的医保卡，提供给他人到医院冒名就诊，虚开大量药品，骗取国家医保基金23万余元。法院经审理认为，被告人田某明知他人进行诈骗医保基金的相关犯罪，仍为其提供医保卡，其行为已构成诈骗罪，依法应予惩处。田某作为医保卡“集散者”，系诈骗犯罪链条的关键一环及连接医保卡卡主和“药贩子”的中间环节。鉴于田某已退赔全部损失，判处其有期徒刑一年十个月。法院建议：代开药人要身份留痕，防止一次性大量开药发布会现场，法院还介绍了一起典型的冒名就诊骗药品型案件。2016年至2018年间，一对李姓父子通过收集他人的医保卡，到医院冒名就诊，虚开大量处方药物后对外加价出售，骗取国家医保基金103万余元。法院经审理认为，上述李姓父子虚构事实，隐瞒真相，骗取国家医保基金，数额特别巨大，其行为均已构成诈骗罪，依法应予惩处。对被告人李某判处有期徒刑十一年，对被告人李某某判处有期徒刑九年。针对代开药的情况，北京二中院建议，在制度规定上明确代开药人要身份留痕，严格执行一次性开药量的规定，尽量防止一次性大量开药的情况。此外，北京二中院通过分析审结案件，发现许多违规收集药品和医保卡的“药贩子”在医院附近活动活跃，医院门口摆摊收卡现象较多。同时，一些药店长期从非正常渠道收购药品。北京二中院建议，加强对医院周边和药店的执法检查，从诈骗医保犯罪的上游、下游阻止犯罪的滋生。
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国家邮政局：严防境外疫情通过寄递渠道输入 1月16日，国家邮政局安全监督管理司发出通知，要求进一步提高思想认识，切实筑牢国际邮件快件疫情防控屏障，严防境外疫情通过寄递渠道输入。当前春节临近，北京冬奥会开幕在即，人民群众寄递服务需求旺盛，疫情输入和传播风险加大，防控形势严峻复杂。通知指出，各级邮政管理部门、各邮政快递企业要进一步提高风险意识，树牢底线思维，克服松懈麻痹思想，坚决落实“四早”要求和“四方责任”。要严格落实《疫情防控期间邮政快递业生产操作规范建议（第七版）》《邮政快递业疫情防控与寄递服务保障工作指南（试行）》等行业疫情防控基本制度。要始终坚持“人”“物”同防，严格落实“外防输入”各项措施，严防境外疫情通过寄递渠道输入。要在不断总结完善前期疫情防控工作经验的基础上，坚持系统观念，坚持目标导向、问题导向，举一反三，查隐患、补短板，进一步严格落实防控责任，从严从紧从实从细落实各项具体工作。通知要求，各企业要切实做好国际邮件快件处理场所消毒、通风等工作；对进口国际邮件快件，要在进入生产处理环节之后，第一时间逐件进行外包装各面全覆盖消毒；消毒应严格遵照地方疫情防控部门相关标准和指南实施，规范使用消毒剂；要在地方疫情防控部门指导下，明确和落实进口国际邮件快件消毒后静置期，做好消毒记录留存；要鼓励外聘第三方专业消毒服务机构，对关键环节、重要区域实行精准消毒，实现消杀工作的制度化、规范化、常态化。要对国际邮件快件一线作业人员、进口冷链相关人员等高风险岗位人员严格落实固定岗位、个人防护、健康监测、核酸检测等要求，并且严格分隔作业区域，确保内外不交叉，坚决做到闭环管理。要确保国际邮件快件处理人员和投递人员完成疫苗加强免疫接种，在末端投递前做好邮件快件外包装消毒；切实在投递时主动提示收件人做好戴口罩、妥善处置外包装、对内件作消毒处理后进行使用等防护措施。要综合评估进口邮件快件来源地疫情风险等级、上游经营主体资质、寄递物品属性等因素，按照精准防控、提级管控的相关要求，制定疫情高风险国家和地区进口邮件快件疫情防控处置方案；减少从境外疫情高风险国家和地区邮购、快递物品。要按照邮政管理部门的规定及时报送国际邮件快件数据信息，并确保数据真实、完整。通知要求，各级邮政管理部门要结合行业监管职责，对辖区内国际邮件快件处理场所实施每月不少于1次的全覆盖监督检查。对于监督检查中发现的问题，要责令企业限期整改，并通报相关部门，严格督促企业抓好“外防输入”各项措施落实。通知强调，各级邮政管理部门、各企业要强化组织领导，始终保持疫情防控应急指挥体系高效运转，特别是春节、北京冬奥会期间要加强值班值守，严格落实领导带班、24小时值班制度，做好突发事件应对处置和信息报告等工作。要严格落实有关通知要求，重点加强进口国际邮件快件防疫工作力度，进一步强化安全监督检查，切实筑牢行业疫情防控屏障。
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国家药品监督管理局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA 特异性CAR-T产品的IND申请 2022年1月17日-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在2022年1月13日， 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究（IND）申请，将在中国推进后续的临床开发。C-CAR088是一款靶向B 细胞成熟抗原 （BCMA）的CAR-T，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在2021年美国血液学会（ASH）年会上西比曼公布了C-CAR088用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据，数据显示C-CAR088具有良好的安全性和有效性。“这是西比曼跨出的关键一步！”西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony (Bizuo) Liu 对外表示：“C-CAR088正式获批IND充分说明了国家药品监督管理局对C-CAR088产品在安全性和疗效方面的认可，同时也是对西比曼自主创新能力和研发能力的认同。公司将会尽快启动相关临床研究，我们衷心的希望中国的广大患者能尽早的受益于C-CAR088。同时公司也将积极推动其他核心管线的研发和申报进程，早日让更多创新疗法惠及广大患者。”关于C-CAR088C-CAR088是一种靶向BCMA的新型二代以4-1BB为共刺激因子的 CAR-T细胞，BCMA在多发性骨髓瘤（MM）细胞上特异性高表达, C-CAR088采用全球第一个由公司和GE共同开发的无血清、自动化和数字化封闭系统制造。目前正在中国进行研究者发起的临床研究（IIT），来评估C-CAR088对于复发或难治性，多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性，初步临床试验结果显示出令人欣喜的疗效和良好的安全性。截至2021年7月2日，共31例患者接受了C-CAR088的治疗。中位回输时间为18天，制备成功率为100%。接受治疗的患者中位年龄为61岁，中位既往治疗线数为4，未观察到剂量限制性毒性，93.5%患者发生细胞因子释放综合征（CRS），仅3例患者（9.6%）发生3级CRS，其余均为1-2级CRS；仅1例患者（3.2%）出现1级神经毒性事件。28例可评估疗效的患者中，总反应率为（ORR）96.4%。中高剂量组整体中位随访时间为9.5个月，中位无疾病进展生存期（PFS）未达到，12个月PFS率预计为69.5%。关于西比曼生物科技西比曼生物科技一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。为了增强全球研发能力，并支持多细胞治疗平台技术的临床开发，公司在马里兰州罗克维尔运营一处拥有5条GMP产品线的先进研发中心。在中国，公司运营的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成，其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤，实体瘤和干细胞疗法：公司在CAR-T 治疗血液癌方面的研究，包括潜在同类最佳的C-CAR039（治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-cell NHL）的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品）和 采用最新数字化生产体系的C-CAR088（治疗多发性骨髓瘤的B 细胞成熟抗原 （BCMA） 特异性 CAR-T产品）；公司的实体瘤疗法细胞治疗平台，包括TCR-T, Armored CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL）技术，并将在2022年同时在中美启动针对实体瘤的TIL疗法临床研究。干细胞疗法方面，AlloJoin-异体脂肪来源间充质干细胞（haMPC）用于治疗 KOA 的 II 期中国临床试验已完成并将在2022年初启动注册性III期临床，Re-join 人类自体脂肪来源间充质干细胞用于治疗膝骨关节炎 （KOA） 的 II 期临床试验也正在进行中。（免责声明：本文转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。请读者仅做参考，并请自行承担全部责任。）
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宁德师范学院附属宁德市医院吴碧昭 吴碧昭，女，中共党员，主任护师，教授，现任宁德师范学院附属宁德市医院护理部主任。中华护理学会会员、中华护理学会第二十七届理事会骨科护理专业委员会专家库成员、福建省护理学会第八届理事会骨科护理专业委员会副主任委员、福建省护理学会第八届理事会理事、福建省医务志愿者协会常务理事、宁德市护理学会第七届理事会副理事长。曾先后获得抗击非典先进个人、市卫生系统先进个人、优秀共产党员以及省级优秀护士等荣誉称号，带领的ICU及手术室团队，先后被授予省级“巾帼文明岗”“三八先进集体”称号。 宁德师范学院护理学专业校企融合创新型教学团队项目负责人，《急性重症胆管炎的护理案例分析》荣获2021年校级高水平十大案例名单。
